Colecção Vacinas COVID-19

Curated byDavid Rodrigues

Coronavirus infection, unspecified

december 2020

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Public health medicine

Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK

Este artigo reporta uma análise da eficácia e segurança da vacina ChAdOx1 nCov-19 (vacina Oxford AstraZeneca) e inclui dados de quatro ensaios clínicos aleatorizados e controlados actualmente ainda em curso no Reino Unido, Brasil e África do Sul. Os participantes com 18 anos ou mais foram designados aleatoriamente (1: 1) para a vacina ChAdOx1 nCoV-19 ou controle (vacina meningocócica do grupo A, C, W e Y ou solução salina). Os participantes do grupo ChAdOx1 nCoV-19 receberam duas doses contendo 5 × 1010 partículas virais (dose padrão; coorte SD / SD); um subconjunto no estudo do Reino Unido recebeu meia dose como primeira dose (dose baixa) e uma dose padrão como segunda dose (coorte LD / SD). A análise de eficácia primária incluiu COVID-19 sintomático em participantes soronegativos com um esfregaço positivo para teste de amplificação de ácido nucleico mais de 14 dias após uma segunda dose da vacina. Os participantes foram analisados ​​de acordo com o tratamento recebido, com corte de dados em 4 de novembro de 2020. A eficácia da vacina foi calculada como 1 - risco relativo derivado de um modelo de regressão de Poisson robusto ajustado para a idade e os resultados apontam para uma eficácia global das duas doses de 70,4% (significando um muito considerável decréscimo na incidência de COVID19 no grupo que faz a vacina) e um perfil de segurança aceitável.

Voysey M., et al.december 2020