june 2020 • JAMA

Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19: A Randomized Clinical Trial

Li L, Zhang W, Hu Y, et al.

DOI: 10.1001/jama.2020.10044

Content curated by:David Silvério Rodrigues

Key message

Ensaio clínico de plasma convalescente em doentes COVID-19 grave e críticos. O estudo foi terminado precocemente após o envolvimento de 103 de 200 pacientes inicialmente planeados por incapacidade de recrutamento. O Hazard Ratio para o tempo até a melhoria clínica a 28 dias no grupo de plasma convalescente versus o grupo de tratamento padrão foi de 1,40 e não foi estatisticamente significativo. Portanto, factualmente: ensaio que não revela diferença estatísticamente significativa no outcome primário. A partir daqui começamos a especular e interpretar. Especula-se que o estudo não ficou dimensionado para demonstrar o efeito benéfico desta intervenção e os dados obtidos apontam de facto nessa direcção. Os dados de segurança são muito escassos.

Abstract

Convalescent plasma is a potential therapeutic option for patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19), but further data from randomized clinical trials are needed. Objective: To evaluate the efficacy and adverse effects of convalescent plasma therapy for patients with COVID-19.